백신에 대한 오해와 진실! 식약처 연구사가 직접 알려준다│지만추 - 지혜로운 만남 추구 X 오후의 발견 이지혜입니다

코로나19 극복을 위해 힘써주시는 모든 분들 감사합니다🙏🏻

임산부도 백신!!
이라고 SNS에 올린거 잘봤습니다
연예인인데 왜 백신접종 간접적으로 홍보하시는거죠?
백신부작용으로 지금도 수많은 사람이 사람들이 소중한 가족을 잃고 고통속에 있습니다. 전문가도 아니면서 자중해주세요

이런식으로 돈 벌고 싶습니까.
백신주사 홍보하면 얼마 받습니까.
부작용.사망자 나와도 누구 하나 신경 안씁니다.
당신들이 책임 지실겁니까.
왜 이딴위로 홍보 하죠.
우물안에 갇혀서 세상이 안보이죠.
이제 당신이 티비에 나오는
채널 안보고 싶네요.

이분 오늘 기사났던데ᆢ왜 폐랑 심장에 문제가 왔을지. 궁금하네요.

저희 엄마요. 정부 식약처 선동질에 3차까지 맞고 코로나 걸렸는데.. 화이자 문건에 부작용1300가지라는데 사망 부작용 심하니 더 이상 추가 접종하지 말라니.. 병원에서 공짜로 해준다고 1개월전에 간염됐다해도 본인이 맞겠다고 해서 접종하고 왔더라. 75세 판단력이 없는 노인분이 공짜라니.. 화이자 회사에서도 1년에 한번 권장하는데.. 식약처야 이게 정상이니?

댓글 계속지우네요ㅋ본인은 백신부작용인데 ㅉㅉ백신홍보라 ㅉㅉ

그만좀 합시다. 백신 안정성 입증됐나요? 성분 정보공개했나요? 코로나 예방효과 있는거 맞나요?? 백신부작용인 사람들 제대로 보상해주나요? 애초에 말이 안되는 백신인데 국민들 그만 우롱하세요.

아이가 불쌍하네요.. 어쩌다가 쩌렇게 되셨어요..

산뜻하고 이쁜 지혜님.. 결국 결과가... ㅠㅠ ..

우려스럽네요..임산부는 위험하다고 해외기사들도 많이 봤는데.백신은 본인선택이지만 임산부는 신중해야될듯

부작용이 있는지, 효과가 있는지는 누구에게 물어보면 될까요?? 공개적으로 답을 해줄수 있는 양심있는 분들은 흔치 않습니다. 백신성분에 대해서는 개인이 공부하시고 자신과 자녀들 가족들과 함께 공부하세요. 그리고 개인이 판단하세요.

주위에ㅜ백신맞고 잘못된분들이 많아요..
돌아가신 분도 있고 사지 잘못된분도 봤는데..

하나 배우고 갑니다...재미있게 잘 봤어용^^

응 그래도 안맞아~

죽어나는사람들은머임?

고생하시는건 알겠는데 그럼 부작용으로인해 돌아가신분들은.. 부작용때문에 돌아가신게 아니라는건데.....

댕청하면 희생당해야지 ㅋㅋ 지혜 잘 가라

"변이 야 너 왜 그래~ㅋㅋ "연구원님 귀여우시네욥ㅋㅋㅋㅋ 변이야 너 진짜 왜 그러냐 ㅠㅠ 코로나야 제발 꺼져 ㅠㅠ

연구사님 코로나 감염과정 1도 모르나요?
세포 외부 말고 내부에서 복제하는 과정에서 차단하면 스파이크 변이와 관계없다는 것을 일반인 1만명이 알고 있는데, 그런 기본적인 사실조차 모르나요?
그러면 그 자리 있으면 안되겠군요?
빨리 민원 답변 제대로 하기 바랍니다.
동 민원은 감사원 감사, 행정소송의 기초가 될 수 있는 질의민원으로서 답변 내용에 따라 감사원, 행정법원에 정식 감사청구, 행정소송 등으로 제기될 수 있음을 감안하여 신중하게 답변하여 주시길 바랍니다. 계속 복사하여 붙여넣기 식의 단순 통보 방식은 식약처가 대국민 정부 기관으로서 코로나19 팬더믹 시기에 그 어느 행정기관 보다 적극 행정을 실행하고, 국민의 안위를 위해 봉사해야하는 정부기관으로서의 자세가 아님을 인지하시고, 현재 정부의 정책 방침에 반하는 업무 처리입니다.
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본 민원인이 코로나19 치료제의 승인 기준에 대해서 질의를 하였을 때, 답변은 이렇습니다.
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○ 귀하의 코로나19 바리어스 치료제의 개발에 대한 깊은 관심에 감사드리며 코로나19 대유행이 전세계적으로 장기화됨에 따라 바이러스 효과적인 치료제를 신속하게 개발해야 한다는 의견에 깊이 공감하고 있습니다.
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○ 우리 처에서는 코로나19 치료제의 임상시험 결과를 근거로 허가받기 위해서는 임상적 개선과 생존율 등을 통해 치료효과가 있음을 입증하도록 안내하고 있으며, 감염성 바이러스 음전율 분석값만으로는 이에 해당하지 않음을 알려드립니다.
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이 질의는 피라맥스의 조건부 승인이나 긴급승인에 대한 질의가 절대 아닙니다.
기존 식약처의 렉키로나주의 승인 기준이 식약처에서 강조하는 통계적 유의성과 과학적 입증 효과를 담보한 상태에서의 조건부 허가 승인이 이루어졌는지에 대한 질의 입니다.
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첨부한 파일에서 볼 수 있듯이
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국민일보 최예슬 기자의 질문
: 경증환자에 대한 약 투여에 "임상적 의미를 결론 내기가 어렵다'라는
평가가 어떤 뜻인지 구체적으로 설명을 부탁드린다고 질문하셨습니다.
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답변:
예, 답변드리겠습니다. 약사심의위원회 위원장 오일환입니다.
오늘 회의에서 제출된 임상 2상에 대한 임상시험 결과를 종합적으로 고려했을 때
경증환자에 대해서는 처음 임상시험 시작할 당시에 통계적 검증 방법들이 정립이 되어있지 않은 상태였고,
또한 임상 2상 단계에서 충분한 환자 수를 확보하지 못한 관계로 인해서
경증환자에서는 통계적으로 유효할 정도의 수준에 "치료 효과를 확인하지 못하였기 때문에”
이러한 한계는 보다 많은 환자의 숫자와 더불어서 정확한 임상 설계를 통해서 검증할 수 있을 것으로
위원회는 해석을 하였습니다.
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오일환 위원장의 말과 기존 식약처의 논조대로라면, 렉키로나주가 조건부 승인이 될 근거는 어디에도 없는데,
조건부 승인을 하였습니다. 체크리스트(?)를 통해서 렉키로나주의 조건부 승인 기준을 검토하였다고 했는데,
식약처의 체크리스트는 통계적 유의성을 갖고 있으며, 과학적인 입증 방법인지 명확한 답변을 부탁드립니다.
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렉키로나주의 조건부 승인이 타당하지 않다고 여겨지지면, 당연히 렉키로나주의 조건부 승인에 대한 허가를 취소하는
것이 올바른 행정적 처리임에도 불구하고, 계속 조건부 승인을 유지하고 있는 확실한 기준을 알려주길 바랍니다.
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자막
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국민일보 최예슬 기자의 질문
: 그러면 경증환자에게 아직 이약이 효과가 있는지 없는지는 잘 모르지만
고위험군 경증 환자에게 경우 중증으로 이환될 수 있기 때문에 사용을 권고한다는 뜻으로 이해하면 될는지요.
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답변.
목적은 정확하게 동일합니다.
다시 말해서 경증환자라 할지라도 중증으로 이행될 경우에
생명이 위태로워질 수 있는 가능성이 있다고 판단할 경우에 의료진의
판단에 의해서 사용할 수 있도록 열어 놓는 것이지만
경증환자를 중증 환자로 이행하는 것을 예방하는 효과가 있는지에
대해서는 현재 과학적 데이터가 현재의 수준에 임상시험에서는 판단할수 없었기 때문에
경증에서 중증 이행하는 확률에 대한 또는 차단 효과가 있는지에 대한 최종 결론 은 3상
임상시험의 결과를 본 후에 결정하기로 하였습니다.
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어떻습니까? 셀트리온의 렉키로나주 조건부 승인은 식약처에서 늘 강조하고 수없이 복사하여 붙여넣기한
한치 흔들림 없는 답변,
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통계적 유의성 확보. 과학적으로 치료 효과 입증. 충족한 승인입니까?
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공정한 식약처의 의약품 심사대로라면, 다른 치료제들 또한 의료진의 판단으로 처방할 수 있도록 모두
조건부 승인해야하는 거 아닙니까?
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명확한 근거 좋아하는 식약처를 위해 근거 기록을 첨부하니 여러차례 확인하여 민원의 답변에 복사하여 붙여넣기가
아닌 정성이 담긴 국민을 위한 답변 바랍니다.
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krplus.net/bidio/daV-c3Sme4PFeX4
안 그럼 너네들 다 콩밥먹는다?

당연히 안전하고 효과있다고하지 안전하지않고 효과없다고 할까

제발 코로나 빨리 끝나길

샵이지혜다 옆에 서연구사구~

국가의 안위같은 소리하고있네 ㅋㅋ

허가으니

MBC 구독취소하고 감 ㅅㄱ

윤서도 증상 오길 바란다

백신 광고까지했네

식약처 화이팅~ 변이바이러스 꺼져! 모두들 애 많이 쓰고 계시니 든든함과 감동이 밀려옵니다. 모두 코로나19를 슬기롭게 이겨낼 수 있길 바랍니다. 우리 모두 화이팅!!!!

눈을 감고 계속 맞으라고 하냐? 사기 그만쳐라 악마들아